白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-粤械注准20242401507-器械数据

产品名称：

白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20242401507

注册人住所：

深圳市南山区西丽沙河西路5158号百旺研发大厦1栋第12层

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

磁珠包被物（R1）：包被抗白介素-6的单克隆抗体（鼠源）的磁微粒，约0.3 g/L；Tris缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn吖啶酯标记物（R2）：标记吖啶酯的抗白介素-6单克隆抗体（重组），约10 μg/L；MES缓冲液，50 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rnIL-6校准品C1：冻干粉：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rnIL-6校准品C2：冻干粉：白介素-6（重组）；Tris缓冲液，25 mmol/L；ProClin 300，0.5 g/L；rn复溶剂：纯化水。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆、全血和末梢血样本中白介素-6（IL-6）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋

型号规格：

2×50人份/盒（含校准品）（S）；2×100人份/盒（含校准品）（S）；rn2×25人份/盒（含校准品）(F)；2×50人份/盒（含校准品）(F)；2×100人份/盒（含校准品）(F)。

产品储存条件及有效期：

储存条件：试剂应在2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻，有效期：14个月。试剂开瓶稳定性：在2～8℃环境下，竖直向上，静止保存，有效期60天。试剂在机稳定性：试剂开瓶后置于全自动化学发光免疫分析仪上（试剂仓温度为2～8℃），有效期28天。校准品稳定性：校准品C1和C2开瓶复溶后，常温（10～30℃）条件下，可保存24小时；在2～8℃条件下可保存5天，-20℃条件下可保存60天，存放于-20℃，仅可冻融1次。复溶后，可进行分装、标识，分装后的校准品只能一次使用。rn生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

第二类

备注：