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医用内窥镜冷光源

国产失效注册

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

上海成运内窥镜设备有限公司

沪食药监械（准）字2013第2221743号

注册人住所：

上海市松江区九亭姚北路1328号

批准(备案)日期：

2013-11-20

有效期至：

2017-11-19

结构及组成：

该产品由LED灯、电源、气泵等组成。主要技术指标：1、色温: 4700K±10%；2、最大照度: ≥1600000Lx；3、冷光源气泵压力P：0.03Mpa≤P≤0.06MPa, 高档位气泵最大流量Q应满足0.25(m3/h)≤Q≤0.55(m3/h)；低档位气泵流量Q1应满足0.75Q≤Q1≤0.85Q；4、在工作条件下整机噪声应不大于55dB(A)。

变更情况：

生产地址由“上海市松江区九亭姚北路1328号”变更为“上海市松江区洞泾镇莘砖公路3825号26幢A”。

产品标准编号：

001103317000415