单髁膝关节假体半月板衬垫

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

单髁膝关节假体半月板衬垫

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20243130554

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2024-04-11

有效期至：

2029-03-19

结构及组成：

该产品由高交联半月板衬垫组成，高交联半月板衬垫采用符合YY/T 0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制成。半月板衬垫内含符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料以及符合ISO 13782的钽金属材料制成的显影部件。无菌包装，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与同企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧髁置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-26 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年4月11日同意更正产品名称，2024年3月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)RM 0# 9mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)RM 0# 7mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)LM 0# 8mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)RM 3# 6mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)LM 0# 7mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)LM 3# 5mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)RM 2# 5mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)LM 4# 8mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)LM 3# 6mm	5887.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	单髁膝关节假体半月板衬垫	国械注准20243130554	(高交联半月板衬垫)RM 1# 7mm	5887.0000

单髁膝关节假体 半月板衬垫

单髁膝关节假体半月板衬垫