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一次性使用无痛导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无痛导尿包

注册人名称：

海盐康源医疗器械有限公司

浙械注准20152140644

注册人住所：

海盐县沈荡镇宋坡东路

批准(备案)日期：

2020-07-22

有效期至：

2025-07-21

结构及组成：

产品由基本配置与选用配置构成，基本配置由无痛（硅胶）导尿管1支、引流袋1只组成；选用配置由橡胶检查手套2～3只、导管夹1只、注水器1个、塑料镊子2～3个、塑料试管（杯）1个、碘伏棉球1～2袋、医用纱布块1～3块、洞巾1～2条、外包布1条、润滑棉球1袋、预处理管（单腔导尿管）1支、消毒盘大、中、小各1个组成。

适用范围：

产品与无痛（硅胶）导尿管配套，供临床导尿使用。

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20152660644。

生产地址：

海盐县沈荡镇宋坡东路

型号规格：

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr。

管理类别：

第二类