BIPOLAR PACING CATHETER

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163772539

注册人住所：

36 Jalan Tukang,Singapore 619266

批准(备案)日期：

2016.08.09

有效期至：

2021.08.08

结构及组成：

产品由导管、电极、连接器、导管电缆、污染防护套（BPX2502CS-10适用）组成。导管直径5Fr，有效使用长度110cm，电极间距10mm，远端电极表面积18.18±0.5mm2，近端电极表面积15.3±0.5mm2。电极材料为316L不锈钢，导管主体材料为含硫酸钡的聚氨酯。

适用范围：

双极临时起搏导管针对经静脉临时心脏起搏而设计，与脉冲发生器配合使用能将起搏电刺激传递到心脏。它还可以将心脏的电信号传递到记录装置。导管在患者体内的时间不应超过3天。

代理公司：

威海吉威重症医疗制品有限公司

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

21 Kallang Avenue, #07-165\\/171,Singapore 339412

型号规格：

BPX2502-10、BPX2502CS-10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号:国食药监械（进）字2012第3771648号