总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法)-沪食药监械(准)字2010第2400022号-器械数据

产品名称：

总胆固醇试剂盒(液体) (氧化酶法)

注册人名称：

上海科华生物工程股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2400022号

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2010-01-12

有效期至：

2014-01-11

结构及组成：

R1:胆固醇酯酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、ESPAS ;R2:胆固醇氧化酶、4-氨基安替比林;校准品:胆固醇。附件:产品标准,产品说明书。产品有效期:1年。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定人血清或血浆样本中总胆固醇的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4496-40-2009

生产地址：

上海市徐汇区桂平路701号

型号规格：

1:150ml R1 100ml R2 50ml 校准品3ml规格2:180ml R1 120ml R2 60ml 校准品3ml规格3:210ml R1 140ml R2 70ml 校准品3ml规格4:240ml R1 160ml R2 80ml 校准品3ml规格5:270ml R1 180ml R2 90ml 校准品3ml规格6:288ml R1 192ml R2 96ml 校准品3ml规格7:300ml R1 200ml