植入式脊髓刺激延长导线套件Lead Extension-国械注进20163120592-器械数据

产品名称：

植入式脊髓刺激延长导线套件Lead Extension

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20163120592

注册人住所：

25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA

批准(备案)日期：

2022-09-30

有效期至：

2027-09-29

结构及组成：

包括植入式脊髓刺激延长导线和附件，附件包括1个扳手以及1个开隧工具。

适用范围：

该产品用于连接植入式脊髓刺激电极导线，与兼容的植入式神经刺激器配合使用，有助于躯干和/或四肢部位的慢性顽固性疼痛管理，包括以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征，顽固性腰腿痛。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

生产地址：

25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA; No.12, Road 698 Dorado 00646-3311 Puerto Rico

型号规格：

SC-3138-25、SC-3138-35、SC-3138-55

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163210592。