干式激光成像仪-沪浦械备20160063号-器械数据

产品名称：

干式激光成像仪

注册人名称：

锐珂（上海）医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪浦械备20160063号

注册人住所：

上海市浦东新区金桥出口加工区川桥路1510号第七幢通用厂房

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

结构及组成：

利用X射线设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。

适用范围：

用于使胶片产生X射线图像。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.产品技术要求：变更条款2.7 安全要求和3.7安全要求，删除附录A。2.用户手册变更。;2023-03-29,1.产品技术要求：变更条款2.2密度一致性与密度条纹、2.3划伤，新增条款2.8 偏斜2.说明书变更;2019-07-05,1.更新联系方信息2.增加产品中有害物质的名称及含量;2017-03-15,生产地址文字性变更，由“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢通用厂房第1层南侧B单元、第7幢通用厂房第2层、桂桥路1201号第1幢通用厂房第1层北侧单元”变更为“中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元”。;2025-07-28,说明书变更;2018-05-28

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区川桥路1510号第4幢第1层南侧B单元、第7幢第2层单元、第1幢第1层北侧单元

型号规格：

DRYPRO SIGMA2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：