结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品

国产有效注册第三类

产品名称：

结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品

注册人名称：

厦门万泰凯瑞生物技术有限公司

国械注准20163401447

注册人住所：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

校准品1：γ-干扰素抗原冻干品，用1mL水复溶，含防腐剂。校准品2：γ-干扰素抗原冻干品，用1mL水复溶，含防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测时的校准。

变更情况：

2016-12-09 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号1楼C区、2楼、3楼A区、4楼A区；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼一层B区 ”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”。 2020-11-10 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。 2019-11-18 “生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、5号楼”变更为“生产地址：厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼”。

生产地址：

厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼

型号规格：

2瓶盒（1mL瓶）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品	国械注准20163401447	2瓶\|盒（1mL\|瓶）	300.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应校准品	国械注准20163401447	2瓶/盒（1mL/瓶）	120.00