超声骨密度仪Ultrasonic Bone Sonometer-国械注进20152070425-器械数据

产品名称：

超声骨密度仪Ultrasonic Bone Sonometer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152070425

注册人住所：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

产品由主机与电源线、平板彩色显示器(LCD)、键盘与鼠标、可选择配置的探头(CM、CS 和CR型)、带连线的脚踏开关、一块系统质量校验模块、可选测量辅助附件 (见产品标准)组成。

适用范围：

该产品用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度，供临床医师诊断与研究用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~90岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)、Premier型(按孕周计算，年龄段在25～43孕周的新生儿)。

代理公司：

以色列毕美特有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市长宁区娄山关路83号新虹桥中心大厦26楼2651A室

变更情况：

生产地址：

8 Ha-Lapid Street Petah Tikva 4925822 Israel

型号规格：

Sunlight Omnisense 9000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152230425