抗缪勒氏管激素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南天纵易骏生物科技有限公司

湘械注准20242400836

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102

批准(备案)日期：

2024-09-11

有效期至：

2029-09-10

结构及组成：

试剂盒由检测卡、二维码、稀释液和说明书组成。检测卡由试纸条和塑料壳组成。试纸条上主要成分有：AMH包被抗体(固定在硝酸纤维素膜上, 包被抗体浓度不低于1.2mg/mL)、羊抗鸡IgY多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上, 包被抗体浓度不低于0.3mg/mL)、荧光标记的AMH标记抗体(固定在标记垫上，标记抗体浓度不低于1.0mg/mL)和鸡IgY(固定在标记垫上，标记抗体浓度不低于1.0mg/mL)，硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、吸水纸。稀释液主要成分为磷酸盐缓冲盐(0.02M PBS)和防腐剂(0.05% Proclin300)。

适用范围：

用于体外定量检测人全血/血清/血浆中抗缪勒氏管激素(AMH)的含量。临床上用于监测卵巢储备力和多囊卵巢综合征的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房

型号规格：

板型:1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40人份/盒、50 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应在干燥避光处2℃-30℃储存，有效期18个月。试剂铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：