一次性腔镜切割缝合(器)及套件-湘械注准20142220033-器械数据

产品名称：

一次性腔镜切割缝合(器)及套件

注册人名称：

湖南瀚德微创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20142220033

批准(备案)日期：

2014-11-13

有效期至：

2019-11-12

结构及组成：

根据操作手柄分为锁止型和非锁止型,锁止型由一体的钳头杆和操作手柄组成,非锁止型由分体的钳头杆和操作手柄组成。钳类钳头:采用OCr17Ni4Cu4材料,剪类刃口:采用3Cr13材料,钳杆杆身:持针钳钳杆采用OCr17Ni4Cu4材料,其他型号由OCr17Ni4Cu4不锈钢杆身和塑胶层组成。手柄:持针钳手柄采用OCr17Ni4Cu4不锈钢材料,其他型号采用聚醚醚酮(PEEK)材料;其他金属部件采用OCr18Ni9材料。

适用范围：

该产品供各种腔镜下进行的微创外科手术中对缝合针进行夹持、对组织进行夹持、分离、剪切等操作。

产品标准编号：

YZB/湘0002-2011

生产地址：

湖南省长沙市高新区文轩路27号麓谷钰园A4栋