医用一次性防护服-鄂械注准20202142933-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

宜昌际华仙女服饰有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20202142933

注册人住所：

湖北省枝江市仙女经贸区江汉大道296号

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

釆用PE膜复合无纺布（聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布）、拉链、胶条和弹性橡筋制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构或分身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-04-04:附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【型号：连身式（灭菌级）、连身式（普通级）、分身式（灭菌级）、分身式（普通级）。规格：160、165、170、175、180、185n】变更为【型号：A型普通级、B型普通级、A型无菌级、B型无菌级、C型普通级、C型无菌级；规格：160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)；G-160(S)、G-165(M)、G-170(L)、G-175(XL)、G-180(2XL)、G-185(3XL）、G-190（4XL）、G-195(5XL）、G-200(6XL)、G-205(7XL)、G-210(8XL)、G-215(9XL)n】;结构及组成由【釆用PE膜复合无纺布（聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布）、拉链、胶条和弹性橡筋制成，为连帽上衣和裤子组成的连身式结构或分身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。n】变更为【釆用PE膜复合无纺布（聚乙烯膜复合聚丙烯无纺布）、拉链、胶条和弹性橡筋制成，A型（连身式不带鞋套）由连帽上衣、裤子组成的连身式结构；B型（连身式带鞋套）由连帽上衣、裤子和鞋套组成的连身式结构；C型（分身式）由连帽上衣、裤子组成的分身式结构；袖口、脚踝口、帽子面部、腰部采用弹性橡筋收口。无菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。nn】;本文件与“医用一次性防护服”注册证共同使用。

生产地址：

湖北省枝江市仙女经贸区江汉大道296号

型号规格：

型号：连身式（普通级）、分身式（普通级）。规格：160、165、170、175、180、185

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：