医用外固定支具-粤穗械备20150282号-器械数据

产品名称：

医用外固定支具

注册人名称：

广州重康假肢矫形技术有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150282号

注册人住所：

广州市海珠区桂田村敦和路45号之8D区D3A03单元

批准(备案)日期：

2019-04-25

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具，通常由不绣钢材料制成，可重复使用。

适用范围：

用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。

变更情况：

2016年05月09日,备案人注册地址由 “广州市海珠区广州大道南707号之七二、三楼” 变更为 “广州市海珠区桂田南约十一巷28号4、5、6铺”2016年05月09日,生产地址由 “广州市海珠区广州大道南707号之七二、三楼” 变更为 “广州市海珠区桂田南约十一巷28号4、5、6铺”2016年05月09日,型号/规格由 “型号分JXQ-FO(矫形鞋垫)、JXQ-FO-X(矫健鞋)、JXQ-AFO(矫形支具)、JXQ-AFO-X(矫健鞋配矫形支具)、JXQ-DAFO(改良型AFO)、JXQ-HO(蛙式吊带)、JXQ-KAFO(膝踝足支具)、JXQ-HKO(蛙式支具)、JXQ-HO-A(A字架)、JXQ-TLSO(脊柱侧弯支具)、 JXQ-TLSO-B(胸腰骶支具)、JXQ-CTO(斜颈支具)、JXQ-CTO-B(头颈胸支具)、JXQ-FO-D(丹尼鞋)、JXQ-FO-T(调节杆)、JXQ-CO(斜颈颈围)、JXQ-SO(锁骨带)、JXQ-KAFO-P(足外偏支具)、JXQ-HKAFO(髋膝踝足支具)、JXQ-AFO-M(小腿免荷支具)、JXQ-KAFO-T(托马氏支具)、JXQ-SEWHO(肩外展支具)、JXQ-EWHO（肘腕手支具）、JXQ-WHO（腕手支具）。每种型号包括S、M、L等规格。” 变更为 “型号分JXQ-FO、JXQ-FO-X、JXQ-AFO、JXQ-AFO-X、JXQ-DAFO、JXQ-HO、JXQ-KAFO、JXQ-HKO、JXQ-HO-A、JXQ-TLSO、 JXQ-TLSO-B、JXQ-CTO、JXQ-CTO-B、JXQ-FO-D、JXQ-FO-T、JXQ-CO、JXQ-SO、JXQ-KAFO-P、JXQ-HKAFO、JXQ-AFO-M、JXQ-KAFO-T、JXQ-SEWHO、JXQ-EWHO、JXQ-WHO。每种型号包括S、M、L等规格。”备案人组织机构代码由“19055197-X”变更为“9144010519055197X9“。2019年04月25日,备案人名称由“广州市重康义肢矫形康复中心”变更为“广州重康假肢矫形技术有限公司”；备案人注册地址由“广州市海珠区桂田南约十一巷28号4、5、6铺”变更为“广州市海珠区桂田村敦和路45号之8D区D3A03单元”；生产地址由“广州市海珠区桂田南约十一巷28号4、5、6铺”变更为“广州市海珠区桂田村敦和路45号之8D区D3A03单元”。

生产地址：

广州市海珠区桂田村敦和路45号之8D区D3A03单元

型号规格：

型号分JXQ-FO、JXQ-FO-X、JXQ-AFO、JXQ-AFO-X、JXQ-DAFO、JXQ-HO、JXQ-KAFO、JXQ-HKO、JXQ-HO-A、JXQ-TLSO、 JXQ-TLSO-B、JXQ-CTO、JXQ-CTO-B、JXQ-FO-D、JXQ-FO-T、JXQ-CO、JXQ-SO、JXQ-KAFO-P、JXQ-HKAFO、JXQ-AFO-M、JXQ-KAFO-T、JXQ-SEWHO、JXQ-EWHO、JXQ-WHO。每种型号包括S、M、L等规格。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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