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眼科手术器械包 MST DUET FORCEPS AND SCISSORS FAMILY

国产 备案 第一类
产品名称:

眼科手术器械包 MST DUET FORCEPS AND SCISSORS FAMILY

注册人名称:

MICROSURGICAL TECHNOLOGY. INC.

注册(备案)号:

国械备20170174号

注册人住所:

8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052

批准(备案)日期:

2017-03-14

结构及组成:

眼用剪由一对中间连接的叶片组成,头部为刀刃,尾部为弹簧片。可重复使用。眼科镊由一对尾部叠合的叶片组成。头部有直形和弯形两种,可有齿、钩或平台。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。 所有产品均在发布的第一类医疗器械产品目录中。

适用范围:

眼用剪用于剪切眼内组织。眼科镊用于眼科手术时夹持眼部组织、夹持囊肿等。

代理公司:

英国豪迈国际有限公司北京代表处

代理公司地址:

北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601

变更情况:

型号:DFH-0031-CN, 其描述由“眼科镊,头端,Condon,25Ga”更改为“眼科手术辅助用钩,头端,Condon,25Ga”。相应更改产品描述和预期用途,增加“眼科手术辅助用钩”的相关信息。变更时间2017年08月08日;备案人名称-中文由“/”变更为“慕视坦有限公司”变更时间2018年07月24日;代理人由“ 英国豪迈国际有限公司北京代表处 ”变更为“沃迈(上海)机电有限公司”;代理人注册地址由“北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”变更时间2021年02月22日

生产地址:

8415 154TH AVE NE REDMOND, WA USA 98052

型号规格:

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1489394966251.docx)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类