糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

苏械注准20232401549

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2023-10-30

有效期至：

2029-06-27

结构及组成：

CA19-9高值和低值校准品；CA19-9质控品1,2；CA19-9抗试剂；磁微粒试剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

条型：24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒。瓶型：50测试/盒、100测试/盒。

产品储存条件及有效期：

1. 2～8℃保存，有效期为15个月。2. 液体试剂（包括校准品和质控品）开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：国械注准20193400453

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	100测试\|盒	3000.0000
江西省+动态第40批	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	50测试\|盒	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	50测试/盒	1531.2450
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	100测试/盒	3062.4900
山东省医用耗材限价挂网数据	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	48测试/盒	3456.0000
江西省+耗材挂网采购项目	糖类抗原19-9检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20232401549	48测试\|盒	3456.0000