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VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators

注册人名称:

Ortho-Clinical Diagnostics

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2400217号

注册人住所:

50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England

批准(备案)日期:

2009-02-04

有效期至:

2013-02-03

结构及组成:

1套叶酸校准品1、2 和3(2.1mL叶酸,溶于含抗微生物剂的缓冲液中),标定值为0、2、15ng/mL;批号定标卡(与试剂包1一起使用,绿色);补充批号卡(与试剂包2一起使用,黄色);实验方案卡(蓝色);24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做定标。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文:

英国

产品标准编号:

YZB/ENG 0003-2009

生产地址:

Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom

型号规格:

1套/包装