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Tourniquet System

国产失效注册

产品名称：

Tourniquet System

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2212847号(更)

注册人住所：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

产品由止血带主机、气管和LOP传感器组成。产品编码60-3000-101-00,性能指标及功能见注册产品标准。

适用范围：

适用于医疗机构在对病人四肢处手术中暂时阻断肢体的血供,为手术提供一个无血的手术视野。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者名称由“Zimmer Orthopaedic Surgical Products(捷迈骨科手术产品公司)”变更为“Zimmer Surgical,Inc.”。注册证由国食药监械(进)字2012第2212847号变更为国食药监械(进)字2012第2212847号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3245-2012《止血带系统》

生产地址：

200 West Ohio Ave. Dover, OH 44622, USA

型号规格：

A.T.S.3000