结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州市雷德生物科技有限公司

国械注准20243401728

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区揽月路80号科技创新基地D区701

批准(备案)日期：

2024-09-12

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

该产品由细胞刺激试剂、γ-干扰素检测试剂组成。细胞刺激试剂由细胞刺激培养管（阳性对照、阴性对照、特异性刺激抗原）组成；γ-干扰素检测试剂由磁珠包被物、发光标记物、校准品Ⅰ、校准品Ⅱ、校准品溶解液组成。（具体内容详见说明书）。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市高新技术产业开发区揽月路 80 号科技创新基地 C 区 5 楼、D 区 4 楼、D 区 7 楼、G 区 6 楼

型号规格：

12 人份/盒，28 人份/盒，56 人份/盒，100 人份/盒，12 人份/盒（N），28 人份/盒（N），56 人份/盒（N），100人份/盒（N）。

产品储存条件及有效期：

细胞刺激试剂：2~30℃保存，有效期为18个月。γ-干扰素检测试剂：2~8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	100人份/盒	35000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	56人份/盒	19600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	28人份/盒	9800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	12人份/盒	4200.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	100人份/盒（N）	35000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	28人份/盒（N）	9800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	56人份/盒（N）	19600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20243401728	12人份/盒（N）	4200.00