骨手术电动工具包

国产失效注册

产品名称：

骨手术电动工具包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第2100737号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-09-04

有效期至：

2016-09-03

结构及组成：

工具包由电源控制箱、脚踏开关、微型手机电机、直磨钻机头、弯磨钻机头、直锯机头、摆锯机头、垂直摆锯机头、直锯锉机头、磨钻头、锯片、吸引钻机、吸引刀头。具体组成：DWZJ-I：电源控制箱、脚踏开关，微型手机电机、直磨钻机头、弯磨钻机头、直锯机头、摆锯机头、磨钻头(φ1.5、φ2、φ2.5、φ3、φ3.5、φ4、φ4.5、φ5)、锯片(直锯锯片：长片、短片、宽片、窄片；摆锯锯片：长扇片、短扇片、长菱片、短菱片)；DWZJ-II：微型手机电机、直锯机头、摆锯机头、锯片(直锯锯片：长片、短片、宽片、窄片；摆锯锯片：长扇片、短扇片、长菱片、短菱片)；DWZJ-III：微型手机电机、直磨钻机头、弯磨钻机头、磨钻头(φ2、φ3、φ3.5、φ4、φ5、φ6)；DWZJ-IVA：微型手机电机、直磨钻机头、弯磨钻机头、吸引钻机、磨钻头(φ2、φ3、φ3.5、φ4、φ5)、吸引刀头(直平、直齿、弯平、弯齿)；DWZJ-IVB：吸引钻机、吸引刀头(直平、直齿、弯平、弯齿)；注：垂直摆锯机头、直锯锉机头为选配件。主要技术指标1.输出功率:直磨钻机头≥15W，吸引钻机≥5W；2.空载最高转速：直磨钻机头、弯磨钻机头≥22000r/min；吸引钻机≥2500 r/min；3. 直锯机头、摆锯机头、垂直摆锯机头、直锯锉机头锯频：≥8000次/分；4.温升：工具包的微型手机及吸引钻机空载运转5min，其外壳的温升不大于50°C；5. 工具包的各机头及吸引钻机空载噪声不大于75dB(A)；6.工具包的磨钻头材料为30Cr13或40Cr13，经热处理后硬度为≥377HV0.2，锯片、吸引刀头和直锯锉材料为20Cr13或30Cr13，经热处理后硬度为≥304HV0.2。