Patient Monitor-国食药监械(进)字2009第3210393号-器械数据

产品名称：

Patient Monitor

注册人名称：

GE Medical Systems In主要组成成分ation Technologies

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3210393号

注册人住所：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

批准(备案)日期：

2009-02-20

有效期至：

2013-02-19

结构及组成：

该产品由监护仪主机、独立单参数模块(选配)和RAC2A插件箱(选配)组成。监护仪主机内部集成了标配的心电模块、血氧饱和度模块、体温模块、无创血压模块、呼吸模块;集成了选配的有创血压模块、心排量模块、呼末二氧化碳模块和内置打印模块。选配的独立单参数模块包括ICG无创心排量模块,SAM麻醉气体监测模块和BIS双频谱指数模块。

适用范围：

用于监测医院或医疗单位内的成人、儿童及新生儿患者的生理参数数据。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0142-2009《病人监护仪》

生产地址：

8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美国

型号规格：

DASH 5000