乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC)-国械注进20243400596-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒核心抗体质控品HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243400596

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2024-10-28

有效期至：

2029-10-27

结构及组成：

经处理的乙型肝炎病毒核心抗体呈阴性和阳性人血浆，含叠氮钠（< 0.1%）以及防腐剂（Proclin 300）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒核心抗体项目的质量控制。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole MA 02032, USA

型号规格：

阴性质控品：2×7.0 mL/瓶；阳性质控品：2×7.0 mL/瓶（Atellica IM系列）阴性质控品：2×7.0 mL/瓶；阳性质控品：2×7.0 mL/瓶（ADVIA Centaur系列）

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

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