Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2012第3212873号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemaker

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3212873号

注册人住所：

Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany

批准(备案)日期：

2012-08-07

有效期至：

2016-08-06

结构及组成：

产品由混合电路、IS-1连接器、外壳、伺服系统、X光标记和电池组成。外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。Talos DR和Talos D、Talos SLR是双腔起搏器,Talos SR和Talos S是单腔起搏器。具体型号工作模式及基本参数设置见注册标准。

适用范围：

植入人体用于治疗过缓性心率失常。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 3292-2012《植入式心脏起搏器》

生产地址：

Woermannkehre1,D-12359 Berlin,Germany

型号规格：

Talos S,Talos SR,Talos SLR,Talos D,Talos DR