吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

杭州奥泰生物技术股份有限公司

国械注准20203400525

注册人住所：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

吗啡检测试剂条，甲基安非他明检测试剂条，氯胺酮检测试剂条；板型产品结构：试剂条、塑料板、干燥剂、一次性塑料吸管、铝箔袋。卡型产品结构：试剂条、塑料卡、粘胶纸、干燥剂、铝箔袋。尿杯型产品结构：试剂条、粘胶纸、干燥剂、塑料杯身、铝箔袋等。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人体尿液样本中最低检出浓度为300ngmL的吗啡、1000ngmL的甲基安非他明和1000ngmL的氯胺酮，用于吗啡、甲基安非他明、氯胺酮的初筛检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-18 “注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房; 生产地址:浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房”变更为“注册人住所:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第3幢第4幢第5幢厂房; 生产地址:浙江省杭州市江干区杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号第1幢第3幢第5幢厂房”。

生产地址：

浙江省杭州经济技术开发区白杨街道银海街550号车间2第三、四层厂房

型号规格：

板型：25人份盒；卡型：25人份盒；尿杯型：25人份盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	吗啡、甲基安非他明、氯胺酮联合检测试剂盒（胶体金法）	国械注准20203400525	卡型：25人份/盒	375.0000