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一次性使用预引导式气管导管异型套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用预引导式气管导管异型套件

注册人名称：

湖北仙明医疗器械有限公司

鄂械注准20122081713

注册人住所：

湖北省仙桃工业园

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

产品由气体导管（管体、不锈钢加强丝（若为加强型）、套囊（若带气囊）、充气管、指示球囊、单向阀和接头）和预引导杆组成。管体、充气管、指示球囊、套囊和单向阀采用符合GB15593-1995 标准的聚氯乙烯材料制成，接头采用符合YYT 0242-2007标准的聚丙烯材料制成，预引导杆采用符合YYT 0114-2008标准的聚乙烯材料制成，不锈钢加强丝采用符合GBT18457-2015标准的X5CrNi18-9不锈钢材料制成。

适用范围：

供医院临床治疗抢救中建立临时人工气道用。

生产地址：

湖北省仙桃工业园

型号规格：

型号：普通型、普通带囊型、加强型、加强带囊型。规格（单位mm）：3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂械注准20122661713