乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHBV HS(QS-RGQ)PCR Assay)-国食药监械(准)字2013第3401787号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒(HBV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHBV HS(QS-RGQ)PCR Assay)

注册人名称：

凯杰生物工程(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401787号

注册人住所：

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

产品组成:病毒核酸纯化试剂:蛋白酶PK、磁珠MBS、裂解液QSL2)裂解液QSB1)洗液QSW1)洗液QSW5)洗液QSW2)洗脱液AVE、载体RNA、穿刺架、密封条; 核酸扩增检测试剂:HBVHS PCR反应液、HS-Taq plus酶、UNG酶、HBV内标IC; 对照品及定量标准品:HBV HS 阴性对照、HBV HS 强阳性对照、HBV HS 临界阳性对照、HBV HS 定量标准品1)HBVHS 定量标准品2)HBV HS 定量标准品3)HBV HS定量标准品4。产品有效期:核酸扩增检测试剂和对照品

适用范围：

该产品用于临床血清和血浆中乙型肝炎病毒核酸(DNA)的定量检测。

产品标准编号：

YZB/国 6125-2013

生产地址：

深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层

型号规格：

96 测试/盒