总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173400667

注册人住所：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2027-04-18

结构及组成：

含包被板、校准品（A～F）、酶结合物、发光底物液A、发光底物液B、20倍浓缩洗液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号

型号规格：

96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400667	96人份\|盒	1536.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400667	96人份/盒	1320.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400667		1536.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法）	国械注准20173400667	96人份/盒	1536.00