全量程C反应蛋白（hsCRP 常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

济南兰洁生物技术有限公司

鲁械注准20212400394

注册人住所：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

批准(备案)日期：

2021-05-18

有效期至：

2026-05-17

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由试剂卡、样品缓冲液、标曲卡组成。其中：\\n（1）试剂卡由样品垫、荧光垫（荧光标记的CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（T线包被CRP单克隆抗体；C线包被多抗）、吸水纸、PVC基板组成；\\n干燥剂：0.5g\\/包硅胶干燥剂。\\n（2）样品缓冲液：500μL\\/支，主要由0.1M磷酸盐缓冲液（PBS）组成。\\n（3）标曲卡，每袋\\/盒均含1个。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血\\/血清\\/血浆样本中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区工业南路四号院内双层钢结构一号厂房

型号规格：

1人份\\/袋、5人份\\/袋、10人份\\/袋、20人份\\/盒、40人份\\/盒、50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4-30℃，干燥避光处保存，铝箔袋密封状态下有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期为1个小时。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	全量程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400394	20人份\|盒	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400394	5人份/袋	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	鲁械注准20212400394	20人份/盒	800.0000