乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）

国产有效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

国械注准20173404325

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2022-06-30

有效期至：

2027-08-29

结构及组成：

试剂盒由测试卡/条、稀释液（选配）、吸管（选配）和胶乳吸头（选配）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人全血、血清、血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

1）铝箔袋单人份包装：卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒；条型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。2）密封筒包装：100人份（25条/筒×4筒）、200人份（25条/筒×8筒）。

产品储存条件及有效期：

4～30℃干燥贮存，有效期24个月

管理类别：

第三类

备注：

2022年6月30日同意更正备注内容，2021年11月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。

产品图片

密封筒包装 100人份(25条*4筒)
卡型 1人份

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	100人份（25条\|筒×4筒）	406.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	40人份\|盒	162.4000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	30人份\|盒	121.8000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	10人份\|盒	40.6000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	20人份\|盒	81.2000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	5人份\|盒	20.3000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	1人份\|袋	28.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	1人份\|袋	28.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	50人份\|盒	203.0000
江西省+动态第40批	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂（胶乳法）	国械注准20173404325	200人份\|盒	320.0000