一次性宫颈脱落细胞采样器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性宫颈脱落细胞采样器

注册人名称：

江苏健友医疗科技有限公司

苏械注准20212180806

注册人住所：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号

批准(备案)日期：

2024-05-14

有效期至：

2026-04-21

结构及组成：

一次性宫颈脱落细胞采样器由护筒、旋杆、采样头、刷帽组成。A型采样头采用绒毛头，材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成；B型采样头为刷头，采用医用级聚乙烯(PE)材料制成；C型采样头采用海绵头制成；护筒、旋杆、刷帽采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。采样器按照采样头的型式不同分为A型、B型、C型三种形式。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。。

适用范围：

用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-14生产地址变更由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”

生产地址：

江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20212180806”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806		5.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806		5.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806		5.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806	（C型）总长度L：160 ；采样头长度L1 ：25；采样头最大处直径D：8	5.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806	（B型）总长度L：160 ；采样头长度L1 ：27 ；采样头最大处直径D：9.5	5.0000
江西省+耗材挂网采购项目	一次性宫颈脱落细胞采样器	苏械注准20212180806	（A型）总长度L：155 ；采样头长度L1 ：22 ；采样头最大处直径D：9	5.0000