肌钙蛋白I（cTnI）校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌钙蛋白I（cTnI）校准品

注册人名称：

湘械注准20192400316

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-03-19

有效期至：

2029-10-21

结构及组成：

1.主要组成成分为：含有肌钙蛋白I和proclin300的初生牛血清。2.批特异，详见随附靶值表。

适用范围：

与本公司生产的的肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒配套使用，用以建立所含项目的工作曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

6×1mL。其中，水平1: 1×1mL；水平2: 1×1mL；水平3: 1×1mL；水平4: 1×1mL；水平5: 1×1mL；水平6: 1×1mL。

产品储存条件及有效期：

1.产品储存条件：2℃～8℃密封避光。2.在规定储存条件下保存，有效期为12个月，生产日期、失效日期见标签所示。3.开瓶稳定性：开瓶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定15天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号:湘械注准20192400316

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	肌钙蛋白I（cTnI）校准品	湘械注准20192400316	6x1ml	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I（cTnI）校准品	湘械注准20192400316	6×1mL。其中，水平1: 1×1mL；水平2: 1×1mL；水平3: 1×1mL；水平4: 1×1mL；水平5: 1×1mL；水平6: 1×1mL	400.0200
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I（cTnI）校准品	湘械注准20192400316	6×1mL。其中，水平1: 1×1mL；水平2: 1×1mL；水平3: 1×1mL；水平4: 1×1mL；水平5: 1×1mL；水平6: 1×1mL	400.00