α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)

国产失效注册

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(EPS-G7法)

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400614号

批准(备案)日期：

2009-10-21

有效期至：

2013-10-20

结构及组成：

试剂成分:R1:HEPES缓冲液 50mmol/L,氯化钙 1mmol/L,α-Glucosidase 8000 U/L;R2:EPS 5mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.5;准确性:测定值在质控血清规定的可接受范围内;批内精密度CV≤5%;批间精密度≤8%;线性范围在(0～2000)U/L范围内。

适用范围：

产品用于EPS-G7法对人体血清或尿液中α-淀粉酶的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/浙 1279-2009

型号规格：

7种装量