心肌肌钙蛋白I（cTnI）/ N末端B型钠尿肽原（NT—proBNP）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20162401280

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-02-20

有效期至：

2026-02-19

结构及组成：

本产品为冻干品，主要成分为cTnI重组抗原、NT-proBNP重组抗原、新生小牛血清、乳糖、叠氮钠、氯化钙。

适用范围：

本产品用于监控和评价广州万孚生物技术股份有限公司生产的心肌肌钙蛋白I(cTnI)/ N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）定量联检试剂（免疫荧光层析法）检测结果的精密度。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

冻干粉型，水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为365天。开盖复溶后在温度2℃～30℃环境下可储存8小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	心肌肌钙蛋白I(cTnI)\| N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）质控品	粤械注准20162401280	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1	1300.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	心肌肌钙蛋白I(cTnI)/ N末端B型钠尿肽原（NT-proBNP）质控品	粤械注准20162401280	水平1：0.5ml×1；水平2：0.5ml×1；水平3：0.5ml×1。	1300