人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253402435-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402435

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)核酸检测盒、HIV-1强阳性质控品、HIV-1弱阳性质控品、HIV-1阴性质控品、HIV-1质控品稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)RNA。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区西环中路8号2幢M区3层南区、4层南区、2层北区

型号规格：

12人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒应在2～28℃保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ