肛肠吻合器及钉仓组件-苏械注准20152080009-器械数据

产品名称：

肛肠吻合器及钉仓组件

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152080009

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2015-01-05

有效期至：

2020-01-04

结构及组成：

肛肠吻合器及钉仓组件由抵钉座、器身、钉仓组件和附件组成,根据组件的有效直径长度不同分为两种规格,每种规格根据吻合钉高度不同又分为两种。抵钉座、固定手柄、环形刀采用12Cr18Ni9制成,活动手柄采用20Cr13制成,组件外壳采用ABS制成,吻合钉采用纯钛制成,吻合器附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。肛肠吻合器为可重复使用产品,钉仓组件为一次性使用无菌产品。

适用范围：

适用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许20020009号。原注册证苏食药监械(准)字2011第2080044号(更2011-255)作废。

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

型号规格：

吻合器:GHD-32-C、GHD-32-D、GHD-34-C、GHD-34-D;钉仓组件:GZ-32-C、GZ-32-D、GZ-34-C、GZ-34-D