定制式可摘局部义齿-陕械注准20142170023-器械数据

产品名称：

定制式可摘局部义齿

注册人名称：

陕西定远齿科技术有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20142170023

注册人住所：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2029-07-16

结构及组成：

结构组成由“该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成。由齿科专用合金、合成树脂、基托聚合物经铸造、注塑等过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证”变更为“该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成。由齿科专用合金、合成树脂牙、基托聚合物、牙科激光选区熔化钴铬合金粉末、牙科激光选区熔化钛合金粉末、牙科聚醚醚酮冠桥材料、弹性义齿材料经铸造、激光熔融、切削、注塑过程加工而成。材料应已取得医疗器械注册证”

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于修复口腔牙列缺损。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市经济技术开发区草滩生态产业园智巢工业园10栋3层

型号规格：

型号规格由“金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿”变更为“金属支架可摘局部义齿、胶托可摘局部义齿、钴铬合金激光熔融支架胶连可摘局部义齿、钛合金激光熔融支架胶连可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架胶连可摘局部义齿、弹性可摘局部义齿”

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20142170023《定制式可摘局部义齿》”医疗器械注册证共同使用。