Gamma 3 system

国产失效注册

产品名称：

Gamma 3 system

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第3464379号

注册人住所：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany

批准(备案)日期：

2012-12-04

有效期至：

2016-12-03

结构及组成：

该髓内钉系统由加压螺钉、锁钉、拉力螺钉、尾钉、螺钉帽组成,采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造,产品表面经阳极氧化处理。产品分灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经伽玛射线辐照灭菌。

适用范围：

该产品适用于股骨骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5216-2012《髓内钉系统》

生产地址：

Prof.Küntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, Germany