医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料-湘械注准20222141430-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料

注册人名称：

太信太德生物医学工程（湖南）有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20222141430

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业园（湖南海济药业有限公司院内）

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。按黏度不同分为Prorepair-gel与Prorepair-spray两种型号；包装材料为医用聚乙烯（或聚丙烯）瓶/管、医用玻璃瓶/管。采用高温水浴灭菌，无菌供应。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微晶磨削/水针/微针治疗及微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业园

型号规格：

Prorepair-gel：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g。Prorepair-spray：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、100g、150g、200g、250g、300g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：