一次性使用气管切开插管套件-豫械注准20252080571-器械数据

产品名称：

一次性使用气管切开插管套件

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20252080571

注册人住所：

长垣市孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2025-07-10

有效期至：

2030-07-09

结构及组成：

普通Ⅰ型由基本配置普通型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、消毒刷、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、插入导引器组成；普通Ⅱ型由基本配置普通型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、插入导引器组成；加强Ⅰ型由加强型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、消毒刷、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、插入导引器组成；加强Ⅱ型由加强型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、插入导引器组成；双囊Ⅰ型由基本配置双囊型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、消毒刷、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、插入导引器组成；双囊Ⅱ型由基本配置双囊型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、插入导引器组成；经皮I型由基本配置经皮型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、一次性使用灭菌橡胶外科手套、无菌塑柄手术刀、消毒刷、医用纱布块、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、插入导引器组成；经皮Ⅱ型由基本配置经皮型气管切开插管及选用配置多用套管针、气道导引导丝、经皮气管切开扩张器、一次性使用溶药注射器、无菌塑柄手术刀、消毒刷、插入导引器组成。

适用范围：

供临床气管切开时建立人工气道用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

普通 I 型、普通 II 型、加强 I 型、加强 II 型：2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0；双囊 I 型、双囊 II 型：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0；经皮 I 型、经皮 II 型：7.0、7.5、8.0。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：