激光多普勒及经皮氧分压测量仪(PeriFlux 6000)

进口有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

帕瑞医学公司(Perimed AB)

国械注进20192070470

注册人住所：

Datavagen 9A,SE-175 43 Jarfalla,Sweden

批准(备案)日期：

2024-11-11

有效期至：

2029-11-10

结构及组成：

适用范围：

本产品无创测量患者皮肤组织的微小血管灌注，并可在测量时对测量处皮肤进行温度调节，以测量不同温度时皮肤组织微小血管的灌注情况。与tcp02电极E5250连接使用无创测量患者的经皮氧分压；与tcp02/C02电极E5280连接使用测量患者的经皮氧分压和/或经皮二氧化碳分压；与手臂袖带和脚踝袖带(M5303/M5304/M5305)连接使用测量血压袖带压力。预期患者人群为：配备PF 6010模块及探头404-1、407、457、415-x的Periflux 6000，适用于所有人群。配备PF 6050的Periflux 6000，适用于成人。配备PF 6040的Periflux 6000，适用于新生儿、儿科和没有进行气体麻醉的成人。

代理公司：

帕瑞医学科技（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区北辰东路8号14号楼（G）座6层606-607室

变更情况：

2023-11-06 见变更对比表。 2023-11-27 代理人住所由北京市朝阳区慧忠北里311号楼2104 ;变更为：北京市朝阳区北辰东路8号14号楼（G座）6层606-607室 2024-06-06 见附件

生产地址：

Datavagen 9A,SE-175 43 Jarfalla,Sweden

型号规格：

PeriFlux 6000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第八批）增补入库	激光多普勒及经皮氧分压测量仪 PeriFlux 6000	国械注进20192070470	50片/盒	9500.0000