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SCS-1000

国产失效注册

产品名称：

SCS-1000

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2400722号(变更批件)

注册人住所：

1-5-1, Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2013-02-07

有效期至：

2017-02-06

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更内容:增加适用机型“XS-900i”,对产品说明书和产品标准进行了相应修改。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容.审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/JAP 0300-2013

生产地址：

7002S.109th Street,Omaha,NE,68128,United States

型号规格：

2.0mL/瓶