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医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白敷贴

注册人名称：

湘械注准20222141121

注册人住所：

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

产品由医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白、无纺布基材、聚山梨酯-80、甘油、羟苯甲酯、丁二醇、柠檬酸和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

变更时间：2022-11-10n变更内容：1、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。

生产地址：

湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房

型号规格：

1g/贴、3g/贴、5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、20g/贴、25g/贴、30g/贴、35g/贴、40g/贴、45g/贴、50g/贴、60g/贴、70g/贴、80g/贴、90g/贴、100g/贴、120g/贴、150g/贴。

管理类别：

第二类