α1—微球蛋白（α1—MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市伊川生物科技有限公司

粤械注准20172400731

注册人住所：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层（可作厂房使用）

批准(备案)日期：

2021-12-06

有效期至：

2027-05-08

结构及组成：

产品为液体双试剂，由R1、R2组成，主要组成成分为：rnR1：磷酸盐缓冲液（PBS）0.1mmol/L、氯化钠 150mmol/L、聚乙二醇-6000 2%；R2：α1-微球蛋白抗体胶乳 0.8ml/L、吐温80 80mmol/L、液体生物防腐剂/Proclin300 0.02%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中α1-微球蛋白（α1-MG）的含量。

生产地址：

广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层

型号规格：

R1：1×24ml,R2：1×6ml；R1：1×32ml，R2：1×8ml；R1：1×60ml，R2：1×15ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；R1：2×40ml，R2：1×20ml；R1：2×60ml，R2：2×15ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×4000ml，R2：1×1000ml。

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	R1：4×60ml、R2：4×15ml	8400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	R1：2×40ml、R2：1×20ml	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	R1：2×60ml、R2：2×15ml	4200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	300ml(R1：4×60ml；R2：4×15ml)	2400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	150ml(R1：2×60ml；R2：2×15ml)	1200.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	100ml(R1：2×40ml；R2：1×20ml)	800.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	α1-微球蛋白（α1-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20172400731	40ml（R1：1×32ml；R2：1×8ml）	320.0000