口腔材料注射器-粤深械备20210863号-器械数据

产品名称：

口腔材料注射器

注册人名称：

奥美康医疗科技（深圳）有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210863号

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

结构及组成：

由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。注射器外管（本体）：PP；注射器推杆：PP /PPSU；活塞：TPE/LDPE/硅胶/TPV；盖：PP/TPE；注射头: PP/HDPE。

适用范围：

用于口腔材料的口腔内注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年5月27日：型号/规格由“0.3ml，0.6ml，1.2ml，5ml双管，10ml双管”变更为“0.3ml，0.6ml，1.2ml，1.2ml V2，1.2ml V3，5ml双管，10ml双管”；产品描述由“由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供”变更为“由独立的注射器和注射头组成。注射器、注射头采用塑料材料制成。非无菌提供。注射器外管（本体）：PP；注射器推杆：PP /PPSU；活塞：TPE/LDPE/硅胶/TPV；盖：PP/TPE；注射头: PP/HDPE”；变更技术要求。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：