医用射线防护服-沪嘉械备20210038号-器械数据

产品名称：

医用射线防护服

注册人名称：

上海六晶科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20210038号

注册人住所：

上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

结构及组成：

产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成。

适用范围：

用于进行放射诊断时对人体的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品描述由“产品由薄厚均匀柔软的含重金属的防护材料片组成”变更为“产品由含重金属（钨或铋或锑）的防护材料片组成”\\r\\n2、生产工艺变更，屏蔽材料由自行生产变更为购买，制衣环节由外协变更为自行生产\\r\\n3、说明书中“一、适用范围及型号选择\\r\\n适用于：适用于：X射线机管电压小于或等于100kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护”变更为“一、适用范围及型号选择适用于：适用于：X射线机管电压小于或等于120kv情况下放射工作人员的个人防护，同时也适用于X射线受检者和患者的个人防护\\r\\n4、技术要求中产品规格型号增加“儿童双面连体无袖、儿童双面连体短袖、儿童双面连体长袖袖、儿童双面分体无袖、儿童双面分体短袖、儿童双面分体长袖袖、双面连体无袖、双面连体短袖、双面连体长袖、双面分体无袖、双面分体短袖、双面分体长袖”\\r\\n5、最小销售单元标签格式变更;2022-12-06

生产地址：

上海市嘉定区城北路1355号1幢4层A区、3幢1层102室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：