下肢锁定钢板专用器械包-沪嘉械备20170006号-器械数据

产品名称：

下肢锁定钢板专用器械包

注册人名称：

上海三友医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪嘉械备20170006号

注册人住所：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

批准(备案)日期：

2017-03-03

有效期至：

结构及组成：

上肢锁定钢板专用器械包是由骨科钻孔瞄准器、丝攻、骨科用螺丝刀、埋头钻、骨钻、测深器、持骨钳、钢板弯曲器、骨科复位钳螺钉打滑取出器、快装手柄、骨导引针、扳手、起子等器械组成，其中骨科钻孔瞄准器、丝攻、骨科用螺丝刀、埋头钻、骨钻、测深器、持骨钳、钢板弯曲器、骨科复位钳螺钉打滑取出器、快装手柄、、扳手、起子等器械的主体材料是由符合GB\\/T 1220-2007、YY\\/T 0294.1-2005、ASTM F899-12b、ASTM A564\\/A564M-13或Q\\/XG010-2005标准规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、1RK91、302、420B、440C、455、465或5Cr17MoV不锈钢材料制成。工具手柄握持部分的非不锈钢材料为POM、酚醛布棒、铝合金或硅胶。器械主件经钝化处理。骨导引针工作部位材料由符合GB\\/T4234-2003标准规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni14Mo3N不锈钢材料制成。器械主件经钝化处理。

适用范围：

骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和组织保护；丝攻：\\r\\n用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔；骨科用螺丝刀：用于骨科手术时旋入或旋出螺钉；埋头钻：用于将钉头埋入骨内。骨钻:用于钻孔、攻螺纹;测深器:用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等;持骨钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械;钢板弯曲器:用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形;骨科复位钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械;螺钉打滑取出器:用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;快装手柄:用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装;骨导引针:用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定;扳手:用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出;起子:用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址、注册地址变更;2020-08-25

生产地址：

上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：