聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL-国械备20181627号-器械数据

产品名称：

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统配套工具 GUNZE SURGICAL TOOL

注册人名称：

注册(备案)号：

国械备20181627号

注册人住所：

京都府绫部市青野町膳所1号地

批准(备案)日期：

2018-11-23

结构及组成：

该产品由钻头和丝锥两部分组成，与人体接触部分采用符合YY/T0294.1-2016标准规定的代号C（牌号：30Cr13）不锈钢制成，非无菌包装。主要组成成分详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542764670187.docx)

适用范围：

该产品为聚左旋乳酸可吸收骨固定系统植入时使用的配套手术工具。钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔。丝锥用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

郡是医疗器材（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303

变更情况：

型号或规格由“详见附页”变更为“详见附页”变更时间2019年12月26日；型号或规格由“详见附页”变更为“详见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1603932751900.docx)变更时间2020年11月04日

生产地址：

京都府绫部市青野町枣之市46

型号规格：

详见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1542764670170.docx)

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类