凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品

进口失效注册第二类

产品名称：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品

注册人名称：

协和医药化工株式会社Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.（協和ファーマケミカル株式会社）

国械注进20152404111

注册人住所：

530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2025-05-25

结构及组成：

凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品C0（HISCL TAT C0）：缓冲液；凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品C1（HISCL TAT C1）：人凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物，缓冲液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于对人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）的定量检测进行校准。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

2016-03-04 “注册人名称:第一ファインケミカル株式会社(DAIICHI FINE CHEMICAL CO.LTD)”变更为“注册人名称:協和ファーマケミカル株式会社(Kyowa Pharma Chemical Co., Ltd.)”。 2017-03-09 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

530 Chokeiji, Takaoka, Toyama 933-8511, Japan

型号规格：

5mL×1瓶，1mL×1瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	HISCL TAT Calibrator 凝血酶-抗凝血酶复合物校准品	国械注进20152404111	5mLx1瓶，1mLx1瓶	8400.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品	国械注进20152404111		2808.00