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糖化血红蛋白测定试剂(硼酸亲和层析色谱法)
粤械注准20202401437
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)
2023-03-07
2025-09-10
15人份/盒:主要由HbA1c检测集成测试杯(单独包装于铝箔袋内,一个硅胶指示袋)、标本采集器、RFID卡组成。25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒:主要由集成测试杯、标本采集器、RFID卡组成。
用于体外定量检测人体全血样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。
2023-03-08: 1、注册人住所由“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼”变更为“深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新区十八号路68号1栋101及5楼(一照多址企业)”。rn2、生产地址由“深圳市光明区凤凰办事处塘家社区光明高新区十八号路68号1栋5楼”变更为“广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802”。
广东省深圳市光明区玉塘街道田寮社区同仁路盛荟红星创智广场 602、 702、 802
15人份/盒,25人份/盒,50人份/盒,100人份/盒。
试剂于2~8℃避光保存,避免阳光直射,有效期9个月。试剂可在室温(15~25℃)条件下保存30天。打开铝箔袋包装后5分钟内使用,打开箔盖后在1分钟内使用(开封后温湿度要求:温度10~40℃;湿度30%~70%)。
第二类
本文件与“粤械注准20202401437”注册证共同使用。