一次性无菌医用雾化器

广西宜和百瑞医疗科技有限公司

桂械注准20212080130

广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房

2022-08-16

2026-08-22

主要由雾化杯、面罩、咬嘴、弯管、导管接头组成。

适用于医用氧源或压缩空气提供动力，为呼吸道疾病患者进行雾化吸入治疗时一次性使用。产品出厂无菌提供。

同意该产品型号、规格由“LCD01-8mL-4M、LCD01-8mL-4C1、LCD01-8mL-4C2、LCD01-8mL-5C1、LCD01-8mL-5C2、LCD01-8mL-5A、LCD01-8mL-6C、LCD01-8mL-6A、LCD02-10mL-4M、LCD02-10mL-4C1、LCD02-10mL-4C2、LCD02-10mL-5C1、LCD02-10mL-5C2、LCD02-10mL-5A、LCD02-10mL-6C、LCD02-10mL-6A、LCD03-15mL-4M、LCD03-15mL-4C1、LCD03-15mL-4C2、LCD03-15mL-5C1、LCD03-15mL-5C2、LCD03-15mL-5A、LCD03-15mL-6C、LCD03-15mL-6A、LCD04-22mL-4M、LCD04-22mL-4C1、LCD04-22mL-4C2、LCD04-22mL-5C1、LCD04-22mL-5C2、LCD04-22mL-5A、LCD04-22mL-6C、LCD04-22mL-6A、LCD05-10mL-4C1、LCD05-10mL-4C2、LCD05-10mL-5C1、LCD05-10mL-5C2、LCD05-10mL-6C、LCD05-10mL-5A、LCD05-10mL-6A、LCD05-10mL-4M。”变更为一次性无菌医用雾化器变更注册增加型号21个。1）面罩型8mLC1型面罩三件套、四件套，适用于儿童；10mLC2型面罩三件套、四件套，适用于成人或较大儿童，10mL成人A1型三件套、四件套适用于成人；15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童；22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；10mL幼儿C1型面罩三件套、四件套适用于儿童；共16个型号。2）咬嘴型5种雾化杯型三件套共5个型号；rnLCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C、LCD01-8mL-3M、LCD02-10mL-3M、LCD03-15mL-3M、LCD04-22mL-3M、LCD05-10mL-3M。”

广西-东盟经济技术开发区安平路42号2号厂房

增加型号21个。1）面罩型8mLC1型面罩三件套、四件套，适用于儿童；10mLC2型面罩三件套、四件套，适用于成人或较大儿童，10mL成人A1型三件套、四件套适用于成人；15mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童;15mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；22mLC2型面罩三件套、四件套适用于成人或较大儿童；22mL成人A1型面罩三件套、四件套适用于成人；10mL幼儿C1型面罩三件套、四件套适用于儿童；共16个型号。2）咬嘴型5种雾化杯型三件套共5个型号；rn新增规格型号：LCD01-8mL-3C、LCD01-8mL-4C、LCD02-10mL-3C、LCD02-10mL-4C、LCD02-10mL-3A、LCD02-10mL-4A、LCD03-15mL-3C、LCD03-15mL-4C、LCD03-15mL-3A、LCD03-15mL-4A、LCD04-22mL-3A、LCD04-22mL-4A、LCD04-22mL-3C、LCD04-22mL-4C、LCD05-10mL-3C、LCD05-10mL-4C、LCD01-8mL-3M、LCD02-10mL-3M、LCD03-15mL-3M、LCD04-22mL-3M、LCD05-10mL-3M

本产品包装后应储存在温度为0～55℃，相对湿度不超过80%，且无腐蚀性气体，干燥通风良好，清洁的室内。运输、储存时防止受潮、受热和阳光直接照射。

第二类